作為一個關(guān)系著國計民生的行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)一直以來都是重點監(jiān)管的行業(yè)之一。近年來，為加強醫(yī)藥行業(yè)的管理，國家出臺多項監(jiān)管政策，而這對于醫(yī)藥企業(yè)而言，也意味著新的機遇與挑戰(zhàn)。
為助推杭州市醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，進一步提升藥品質(zhì)量管理水平。近日，浙江省藥品檢查中心、杭州市市場監(jiān)管局藥品認證檢查中心、杭州市食品藥品檢驗研究院和余杭區(qū)市場監(jiān)管局組織藥品生產(chǎn)職業(yè)檢查“雙百尖兵”有關(guān)檢查、檢驗、監(jiān)管等省市區(qū)多名專家共赴杭州民生藥業(yè)有限公司開展“三服務(wù)”活動，充分發(fā)揮藥品檢查工作“內(nèi)科醫(yī)生”的作用，為其進行一次全方位的“健康檢查”。
據(jù)了解，“民生醫(yī)藥”成立于1926年，是中國最早的四大西藥廠之一，常年從事大容量注射劑、片劑、噴霧劑、原料藥等各類劑型藥品的生產(chǎn)，同時也是浙江省高新技術(shù)企業(yè)。“作為老字號醫(yī)藥企業(yè)，我們深知產(chǎn)品質(zhì)量管理的重要性。近期，為了進一步優(yōu)化管理制度，提升產(chǎn)品質(zhì)量，我們打算對廠房進行升級，但在風險防范、評估問題上有時會把握不準，借此次入企業(yè)‘三服務(wù)’，專家組也為我們提供了許多指導意見，相信我們在后續(xù)的生產(chǎn)過程中能夠不斷適應(yīng)新的政策，生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。”杭州民生藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理說楊駿說。
活動期間，專家組還走進“民生藥業(yè)”輸液一車間以及質(zhì)檢中心實驗室，深入了解“民生藥業(yè)”質(zhì)量管理風險防范措施，對滅菌柜軟件優(yōu)化等35處提出了指導性意見，并對《中國藥典》2020年版實施后，藥品檢驗標準疑惑的地方進行了專業(yè)解答。
據(jù)浙江省藥品檢查中心副主任馮晨通介紹，入企“三服務(wù)”作為日常的活動之一，主要是依托藥品檢查中心，從專業(yè)層面、技術(shù)層面為“民生藥業(yè)”在生產(chǎn)、質(zhì)量管理方面提供技術(shù)指導。“目前，浙江省也正在打造職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍，入企‘三服務(wù)’活動也有利于提高自身專業(yè)能力。”
近年來，越來越多的生命健康產(chǎn)業(yè)在杭州聚集，成為了推動杭州經(jīng)濟轉(zhuǎn)型“加速”升級的新動力。對此，杭州市市場監(jiān)管局藥品認證檢查中心主任蔣榮祥表示：“杭州是生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大市，入企提供‘三服務(wù)’在為企業(yè)提出合規(guī)性建議的同時，進一步推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速擴容，帶動區(qū)域產(chǎn)業(yè)升級，同時也促進了杭州生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”
